药品生产与GMP知识

第一部分  GMP概述
一、GMP简史
二、GMP三大目标要素
三、GMP的基本原则

第二部分  GMP内容

第2章  机构与人员
第3条  生产企业应建立的机构和配备的人员
第4条  主管生产和质量的负责人
第5条  生产和质量部门的负责人
第6条  生产操作和质量检验人员
第7条  《规范》的培训和考核

第3章  厂房与设施
  第8条   总体布置
  第9条   平面布局
  第10条  防止昆虫等进入厂房
  第11条  厂房内表面的设计和施工
  第12条  生产区、储存区的面积和空间