管理职责——要素4．1
    质量体系——要素4．2
    合同评审——要素4．3
    设计控制——要素4．4
    文件和资料控制——要素4．5
    采购——要素4．6
    顾客提供产品的控制——要素4．7
    产品标识和可追溯性——要素4．8
    过程控制——要素4．9
    检验和试验——要素4．10
    检验、测量和试验设备的控制——要素4．11
    检验和试验状态——要素4．12
    不合格品的控制——要素4•13
    纠正和预防措施——要素4．14
    搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15
    质量记录的控制——要素4．16
    内部质量审核——要素4．17
    培训——要素4．18
    服务——要素 4．19
    统计技术——要素 4．20